저희 회사가 제약회사로써 연구개발을 집중적으로 진행해왔으며
올해 또는 내년중 매출을 준비중에 있습니다. 국내,외 기준으로 라이센싱 아웃도 준비하고 있습니다.
기존에는 사내에서 자체적으로 사용하고 있었던 프로그램들이 있었으며
단순히 수불부등만 체크하며 나머지부분에 관해서는 수기 또는 전산화 진행등이 미비한 회사입니다.
나머지 제품에 대한것들만 GMP와 식약처 기준에 맞게끔 클래식한 방법들을 사용하고 있더군요
기존에 사용한 제품들을 그룹웨어, ERP, 입출고관리 시스템은 더존을 사용하고 있었는데
매출이 본격적으로 나온다면 더존의 모듈화식 시스템으로는 불가능하다고 판단
LIMS > MES > ERP 순으로 변경을 진행을 준비하려 합니다.
연구개발에 집중된 회사이다보니 위 시스템 3개는 필연적으로 진행할 수 밖에 없는 프로그램인데
궁금한점은
1. 각 프로그램마다 각각의 업체들로 따로 구축, 유지보수를 진행하는게 나을지
2. 효율적으로 진행을 한다면 구축을 어느순서로 진행해야 맞는건지
3. 라이센스아웃, GPM, SOP에 맞춰 진행을 한다면 추천하는 국내외 업체
등이 있습니다.
9개의 답변이 있습니다.
무엇을 생산하는지 모르겠지만...
생산을 위해 칭량시스템과 실험실관리시스템은 필수적인 것 같고요,
다만, 비용처리를 위해 ERP가 먼저 들어와야 하지 않을까요?
제 개인적인 생각은,
ERP -> LIMS -> RWS -> EDMS(수기로 운영가능) -> MES(제일 나중에)
저렇게 해야 제조를 할 수 있지 않을까 합니다.
참고로 시스템 도입하실 때, CSV(컴퓨터화시스템밸리데이션) 꼭 하셔야 하고요(식약서 필수 항목)
시스템 구축 비용 외에 CSV만 몇천만원 됩니다.
대전 인근에 개발자 필요하면 연락주세요.
그룹웨어는 안하시는군요
여러 업체를 통해 유지보수 하는것보다 전문업체 2군데를 선정하여
수행할 수 있는 부분과 가격도 비교하면서 진행하는게 좋을것 같아요
서비스도 마찬가지지만 장애시 여러 업체를 통해 처리하는것 보다
한라인으로 처리하는게 효율적입니다.
안녕하세요 해당 업종을 잘 몰라서 답변이 조심스럽지만
원론적인 가이드 드리면.
일단 지인이나 회사 임원들 통해서 동종사나 앞서간 업체들 어떻게 구축했는지 조사해 보세요.
그리고 내부적으로 필요한 기능들과 요구사항 정리해 보시구요.
경영진과 교감을 통해서 예산범위와 이에 따른 우선순위 정해 보시구요.
이렇게 진행해보시길 바라며 필요한 개발사나 업체소개는 솔루션상담실 이용 추천드립니다.
더존은 회계 전문 시스템이지 실험실 mes용은 아니라고 봅니다.
영림원도 erp 외에는 신규 개발이 필요 할 것 같네요 모듈별 특화된 업체를 찾아 보시길 바랍니다.
바이오회사 제직중입니다.
말씀하신대로 모듈화된 더존으로는 GMP 충족불가능합니다.
LIMS,MES를 GMP용도로 쓰시고자 한다면 GMP 전문 업체를 통한 솔루션을 공급받으셔야 할것입니다.(CSV 등 제반 자료제공)
솔루션은 커스터마이징이 거의 들어가지 않으니 이점 참고하시기 바라며, 아래사항을 고려하여 결정하여보세요.
1. 목표 : 회사의 최종 목표가 어디인지 결정(FDA?식약처만?)
=> 업무처리의 데이터 증빙을 어디에 사용할지가 중요합니다. 국내업체 모두 GAMP5에 part11 준수하여 개발하였다고는 하나, 실제 FDA에 해당 시스템으로 인증받기는 힘들수도 있습니다.
2. 국산
1) 가격이 상대적으로 저렴
2) 식약처까지는 인증가능(GMP 시스템업체가 몇군데 없습니다. 거기서 거기입니다.)
3) 커스터마이징 부분은 거의 없음
3. 외산
1) 보통 클라우드 방식으로 제공합니다.
2) 가격이 상당히 비쌉니다.(다만 비싸고 유명할수록 해외든 식약처든 심사에는 유리합니다.)
대표적으로 GMP 시스템으로 EDMS,QMS,LIMS,MES,WMS가 있으며, 우선순위는 내부적으로 결정하셔야 할 사항입니다.
각시스템별 ==> 시험데이터 중시 : LIMS / 재고관리 중시 : WMS / 절차중시 : QMS / 문서중시 : EDMS
(MES는 GMP적 측면보다 원가측면이 좀더 높습니다.)
업무 편의, 효율성 등을 기반으로 본다면 요구 사항들을 정리해서 자체 구축하는 것이 좋습니다.
내부인력을 확보해서 구축하는 방법도 있겠고, SI 업체에 용역을 맡겨서 구축하는 방법도 있겠고요.
인력 확보면을 고려한다면 내부 인력으로 구축하는 것 보다는 SI 업체에 용역을 맡겨서 구축하는 것이 좋을 수도 있겠고요.
비용, 도입 기간 등을 기반으로 도입을 하려 한다면 기성 제품을 도입하는 것이 맞을 걸로 보이고요.
기성 제품도 패키지화되어 있어 커스터마이징이 어려운 경우도 있겠고, 추가 개발을 지원해 줘서 요구 사항을 수용해서 최대한 커스터마이징 해 주는 제품이 있을 수도 있겠고요.
적절한 기성 제품이 있고, 커스터 마이징을 충분히 해 줄 수 있고... 더군다나 개발한 소스까지 제공해 준다거나 공유해 줄 수 있다면 SI 업체를 통하는 것보다 도입 기간, 비용 등을 낮출 수도 있겠지만...
그런 업체를 찾기는 쉽지 않을거라 보여지고요.
패키지화되어 있는 각각의 기성 제품을 도입해서 RPA 등을 이용해서 부자연스럽지만 연동을 시키는 방법도 고려해 볼 수 있을 거라 보여지고요.
새로운 시스템을 도입을 한다면...
제일 먼저해야 할 작업은 사내 요구 사항에 대한 정의가 아닐까 싶네요.
어떤 기능을 요구하고, 어떤 관점을 중시해야 하고 등등에 대한 내용들을 잘 정의 한 후에 요구 사항들을 맞춰줄 수 있는 제품 또는 업체들을 찾아 보아야 하겠고요.
가능한 2~3군데 업체, 제품을 후보로해서 제안 내용, 가격 비교 등등의 여러 내용을 검토한 후에 한개 업체를 선정해서 도입을 진행하면 될 거라 생각되고...
비즈니스 소프트웨어 개발 업체로는 SAP가 세계적으로 가장 유명하지 않을까 싶어 보이고요.
오라클이나 삼성SDS, LG CNS, SK C&C 등의 유명 업체들을 통해서 알아 보아도 되겠지만...
이런 국제적 기업이나 유명 업체들은 요구하는 비용이 엄청나다는게 큰 단점이 될거라 생각도고요.
인터넷 등을 이용해서 다양한 SI 업체를 찾아 보고 제안을 받아 보면서 알아 본다면 조금씩 가닥을 잡아 갈 수 있지 않을까 하는 생각이 드네요.
gym | 10달 전
답변 감사합니다.
최선은 내부인원으로 새로운 소프트웨어 개발이라는 말씀이신것 같은데
현재 당사가 50명이내의 막 시작한 제약회사라 대부분의 인원은 연구개발, 경영인원이고
IT, 전산인력은 저 하나뿐이라 실질적으로 어려움이 있습니다.
그래도 남겨주신 말씀이 많이 도움이 되었네요! 가닥이 조금 잡힌 느낌입니다.
감사합니다.
따로 하느냐, 한업체에 하느냐는 장단점이 있을 텐데요....
우선은 시스템 필요 순서를 먼저 정하시고, 모두 개발할 수 있는 업체를 알아 보셔서
첫 시스템 계약 & 구축을 해 보시고,
해당 업체의 구축이나 유지보수 능력이 괜찮다고 판단되면 추가 발주를
내서 다음 시스템으로 넘어가는게 좋을 듯 하네요.
그러면 구축 내용에 대한 검증도 될 것이고,
추가 시스템 구축에 대한 수요가 있다고 해당 업체도 생각한다면
더욱 신경써서 하지 않을까요?
gym | 10달 전
네 맞습니다.
다만 각 부서별로 요청하는게 있다보니, 현시점으로서는 ERP, MES, LIMS를 같이 진행을 하고싶지만,
위와같이 진행시에는 너무 큰 변화로인해 직원들간의 거부감, 적응등이 우려되는게 제 생각입니다.
그래서 각 시스템별로 하나씩 진행해 나가는데 순서를 어느 순서로 잡아야할지가 문제인것 같아요.
크게 스케치진행해본 업체가 있다면 조언을 듣고 진행하는게 베스트 일것 같은데...
조언 감사합니다.